无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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发酵用的培养基有哪些?

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 传代菌种怎么保存

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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