电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 怎样进行复检

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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