新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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