平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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