多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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体外诊断试剂依次分为几类？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 标准曲线如何检验？

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