关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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