临床试验中的中心实验室数据是什么？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 系统误差？

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问 滴定分析法的分类？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 相关系数的有效数字？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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