对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

897 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

2782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

1417 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

1150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

1217 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

汽轮机各监视段压力有何重要性？

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

8052 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

3369 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

835 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管读数应遵守下列规则？

2558 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是pH标准缓冲溶液？

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质期间核查该如何实施？

1583 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种接种方法有哪些？

1474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

2370 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ESBLs主要有哪些类型？

2492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是方法检出限和定量限？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验中OOS和OOT是什么

10313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论