水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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计算机系统URS怎么写？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 传代菌种怎么保存

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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