磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

5204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

3304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证指南是哪个

3474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

5347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

1421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

3485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

3394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

3112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

2776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

15785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常见的培养方法有哪些？

1896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 传代菌种怎么保存

4824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何要将第三代作为工作菌株？

2884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行干扰回收试验？

2877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的菌种保藏方法有哪些？

3285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

2494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论