美国FDA认证详细收费标准?

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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标准曲线有效期的规定？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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问 传代菌种怎么保存

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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