俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准曲线如何检验？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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