医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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临床试验中的随机是什么？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 相关系数的有效数字？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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