杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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表达系统的选择依据是什么？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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CHO表达系统有哪些优点？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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