医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 什么是新药？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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