协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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什么是EDC

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 什么是EDC

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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