牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

2932 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

1473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

1407 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

2011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

3000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

3174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品配方中的配料名称如何规范？

1509 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

1337 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

2010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何让问题有更多人回答？

3946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

1415 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

3189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

4785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

4894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CHO细胞系的来源？

1251 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

5535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

6452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电转法的优缺点有哪些？

1219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

7454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论