同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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实验室如何选择能力验证？

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如何在质量人创建个人专栏？

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GraphPad Prism如何绘制散点图？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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如何进行干扰回收试验？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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