在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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如何使用minitab工具计算ppk？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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