从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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溶解度参数如何计算/测量？

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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