《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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统计学的分类？

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滴定的正确方法？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 相关系数的有效数字？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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