在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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原料混批使用的问题？

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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