口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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