如何保证计算机系统数据完整性？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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