牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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临床试验文件应在何处保管？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 EMA是什么机构

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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