第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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什么是医疗器械临床试验？

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临床试验产生的数据有哪些

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 什么是不良事件？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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