伦理审查包括哪些方式？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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