根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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什么是医疗器械说明书？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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医疗器械注册试验可以开展单中心试验吗？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 如何申请分类界定？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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