是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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