伦理委员会审核什么？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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