2
关注
5138
浏览

什么是受试者入组/筛选表?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-24 11:34

 受试者入组/筛选表(Subject enrolment /screening log )用于记录入组/筛选受试者的详细资料,包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入组日期。此外,该表格亦可记录试验中患者的历次随访日期,以提供试验期间全面的患者入组情况。患者使用的试验编号是惟一的,不但用于确定受试者身份,而且决定了该受试者所接受治疗的试验药物,同时更可以保护受试者隐私权。有些试验除了要求填写受试者入组表外,还要求记录经过筛选而未入组的受试者详细资料(受试者筛选表),如有此要求,可在试验方案中说明。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-24 11:33
更新时间
2021-07-24 11:34
关注人数
2 人关注

相关问题

每期临床试验中包括什么类型的试验?
IVDR什么是当前技术水平state of the art?
什么是HSF
主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?
MSA和SPC之间有什么关系?
什么是假设检验?
注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么?
什么是次级保留效应?
什么是医疗器械软甲生存周期?
麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么?

推荐内容

常见的稽查对象是谁?
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
对于境外已上市生物制品,是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药?
如果我改变主意,我可以退出试验吗?
数据管理工作中,质量控制都包含哪些内容?
如何入组受试者?
如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA?
临床试验产品的生产活动应满足哪些要求?
关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认?