2
关注
4959
浏览

什么是受试者入组/筛选表?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-24 11:34

 受试者入组/筛选表(Subject enrolment /screening log )用于记录入组/筛选受试者的详细资料,包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入组日期。此外,该表格亦可记录试验中患者的历次随访日期,以提供试验期间全面的患者入组情况。患者使用的试验编号是惟一的,不但用于确定受试者身份,而且决定了该受试者所接受治疗的试验药物,同时更可以保护受试者隐私权。有些试验除了要求填写受试者入组表外,还要求记录经过筛选而未入组的受试者详细资料(受试者筛选表),如有此要求,可在试验方案中说明。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-24 11:33
更新时间
2021-07-24 11:34
关注人数
2 人关注

推荐内容

EDC系统花费高,没必要?
临床试验中究人员登记表是什么?
CDISC语义标准是什么?
新药进行临床试验需要经过哪些审批?
如何收集不良事件?
临床检验器械临床试验设计中计算样本量时,是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?
关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求?
医疗器械临床试验中的角色有哪些?
预期脱落率有没有要求?
同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?