预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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如何全方位控制产品质量？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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8D报告如何实施？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 什么是伦理委员会？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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