注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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如何在质量人发表一篇文章？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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地标线是如何使用的？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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化学药品（新药）如何分类？

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Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

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问 什么是伦理委员会？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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