生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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视察中的常见问题有哪些？

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常见的标准品的保存方法有？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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漏电流常见的种类是什么?

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是GCP？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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