选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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