无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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实验室“三废”如何处理？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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