颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 什么是视察？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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