平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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什么是BE试验？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 什么是研究者会议？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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