二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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