原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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