一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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