临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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临床试验中谁是主要研究者？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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临床试验文件应在何处保管？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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