磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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材料变化是否需要新的临床试验？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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