什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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什么是Meta 分析？

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临床试验中问题查询表是什么？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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