Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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如何把项目管理做得更有效？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 什么是盲法试验？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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