如何进行验证？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 CRO的责任是什么？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 什么是盲法试验？

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