梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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何为药物敏感性试验？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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为什么要确定AQL？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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