什么是医疗器械软件？

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什么是UDI?

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申请TFDA注册需要什么材料？

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有什么好用的国产气相推荐

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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20%的放大病例数是什么意思？

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ADR监测对医疗单位有什么好处？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 什么是盲法试验？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 如何临床试验设计？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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