什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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返工和返修有什么区别？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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LCL与UCL什么意思

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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CNC的中文含义是什么？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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临床试验中的SOP是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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