对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 什么是研究者会议？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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