什么是产品质量先期策划

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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质量环有什么特点?

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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