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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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在药品质量中，成品、中间产品的水分、含量等的趋势分析时是否需要设定警戒限度和纠偏限度，如果需要设定，依据什么统计模型进行设定？

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1 回答

小懒虫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-14 09:25

药品GMP没有强制要求成品、中间产品的水分、含量等的趋势分析时要设定警戒限度和纠偏限度，企业应根据自身的情况结合产品的特点制定相应的指导值来帮助进行趋势分析。

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: 打豆豆 二阶会员
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发布时间: 2018-11-14 09:25

更新时间: 2018-11-14 09:25

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