俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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如何编写FMEA检查表？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 质粒是什么?

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 什么是LRV

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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