对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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