旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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仪器校验失败该怎么办？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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