正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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单向风速怎么测试？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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